目的:对国产与进口紫杉醇(PTX)注射液在小鼠体内的药动学规律进行比较研究.方法:90只小鼠随机分为2组,分别尾静脉注射国产与进口PTX注射液,给药剂量10 mg·kg-1,采用HPLC法测定各时间点血药浓度.DAS 1.0软件处理和分析数据.结果:2种制剂在小鼠体内的血药质量浓度-时间曲线均符合二房室模型.主要药动学参数t1/2a分别为(2.9±0.3),(3.18±0.25)mim;t1/2β分别为(267.0±26.3),(278.6±27.4)min;AUC(0-rn)分别为(2 404.7±399.2),(2 590.4±521.1)mg·L-1·h.进口组的各参数高于国产组,但两者差异无显著性.结论:国产与进口PTX注射液在小鼠体内的药动学行为差异无显著性,临床疗效和不良反应方面的差异可能与原料纯度、制剂工艺、辅料来源等因素有关.
作者：卢今；伍长娟；陈礼明；杨肖琳；金涌
来源：中国医院药学杂志 2010 年 30卷 16期
