目的:研究盐酸二甲双胍肠溶微丸胶囊的人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者20名,采用两周期交叉单剂量口服盐酸二甲双胍肠溶试验和参比制剂,于给药前和给药后16 h内多点抽取肘静脉血,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中盐酸二甲双胍的浓度,用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性.AUC0-24和Cmax经方差分析和双单侧t检验,tmax进行秩和检验,(1-2α)置信区间分析.结果:单剂量口服二甲双胍肠溶试验制剂和参比制剂的Gmax分别为(46.3±21.1)μg·L-1和(44.6±17.4)μg·L-1;tmax分别为(1.1±0.5)h和(1.19±0.34)h;AUC0-24分别为(164.4±83.3)μg·L-1·h和(156.1±69.7)μg·L-1·h;AUC0-∞分别为(173.8±87.4)μg·L-1·h和(161.0±69.7)μg·L-1·h.Cmax,AUC(0-24)的90
作者：单丽妮；袁祥萍；程振田
来源：中国医院药学杂志 2010 年 30卷 19期
