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目的 研究替硝唑片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者加名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服替硝唑片的试验和参比制剂,剂量分别为1g,洗净期为2wk;分别于服药后60h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度.用DAS程序进行生物等效性评价.结果 单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后,血浆中的替硝唑的Cmax分别为(21.38±3.64)mg·L-1和(20.22±3.13)mg·L-1;Tmax分别为(1.83±1.16)h和(1.83±1.07)h:t1/2分别为(15.17±1.60)h和(15.77±1.73)h;AUC(0-60)分别为(423.77±46.49)mg·L-1和(405.36±39.73)mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(454.73±50.89)mg·h·L-1和(438.01±49.67)mg·h·L-1. AUC(0-60)、AUC(0-inf)、Cmax的90

作者:赵建波;张丽慧;胡国新;代宗顺

来源:浙江预防医学 2008 年 20卷 7期

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作者:
赵建波;张丽慧;胡国新;代宗顺
来源:
浙江预防医学 2008 年 20卷 7期
标签:
替硝唑 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法
目的 研究替硝唑片的人体相对生物利用度和生物等效性.方法 健康志愿者加名,用随机双交叉试验方法,单剂量口服替硝唑片的试验和参比制剂,剂量分别为1g,洗净期为2wk;分别于服药后60h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度.用DAS程序进行生物等效性评价.结果 单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后,血浆中的替硝唑的Cmax分别为(21.38±3.64)mg·L-1和(20.22±3.13)mg·L-1;Tmax分别为(1.83±1.16)h和(1.83±1.07)h:t1/2分别为(15.17±1.60)h和(15.77±1.73)h;AUC(0-60)分别为(423.77±46.49)mg·L-1和(405.36±39.73)mg·h·L-1;AUC(0-inf)分别为(454.73±50.89)mg·h·L-1和(438.01±49.67)mg·h·L-1. AUC(0-60)、AUC(0-inf)、Cmax的90