目的评价不同厂家替硝唑片的相对生物利用度和生物等效性.方法18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉试验方法,单剂量口服不同厂家的替硝唑片后,用RP-HPLC法测定血浆中替硝唑质量浓度.结果单剂量口服替硝唑1 000 mg受试和参比制剂的达峰时间tmax分别为(1.72±0.45)和(1.97±0.66)h;血药浓度峰值Cmax分别为(21.39±3.36)和(20.56±2.98)μg·mL-1;t1/2分别为(17.83±2.24)和(17.71±2.65)h;Ke分别为(0.039±0.005)和(0.04±0.006)h-1;药时曲线下面积AUC(0→t)分别为(502.56±83.83)和(505.48±84.91)μg·h·mL-1.两种片剂的药物动力学参数均无显著性差异(P＞0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为99.42
作者：张鹏；廉江平；李小川；丁元
来源：西北药学杂志 2006 年 21卷 4期
