目的研究替硝唑片在健康人体内的生物等效性. 方法采用双周期两制剂交叉试验设计,单剂量口服500mg替硝唑片,用HPLC法测定血清药物浓度. 结果试验制剂的药代动力学参数Cmax、Tmax、T1/2、AUC0→72分别为(12.56±3.188)ng/ml、(2.01±1.24)h、(16.03±1.69)h和(257.55±47.46)ng*h/ml与参与制剂的(12.13±2.23)ng/ml、(1.93±0.86)h、(15.79±1.88)h和(257.86±46.41)ng*h/ml差异无显著性(P》0.05). 结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性.
作者:林明琴;邝少轶;庄仁志
来源:中国热带医学 2006 年 6卷 6期