目的 研究替硝唑片的生物等效性.方法 选择健康志愿者20例,用随机双交叉试验方法,单剂量口服替硝唑片的试验制剂和参比制剂,剂量分别为1 g,洗净期为2周;分别于服药后60 h内不同时间点抽取静脉血.用HPLC法测定血浆中替硝唑浓度,用DAS程序进行生物等效性评价.结果 单剂量口服替硝唑片试验制剂和参比制剂后,血浆中替硝唑的Cmax分别为(20.49±2.03)mg/L和(19.99±2.37)mg/L;Tmax分别为(1.70±0.25)h和(1.73±0.26)h;T1/2分别为(16.06±1.77)h和(16.51±2.63)h;AUC(0-60)分别为(430.75±56.16)mg/(h·L)和(423.86±45.34)mg/(h·L);AUC(0-inf)分别为(468.47±63.04)mg/(h·L)和(462.32±42.70)mg/(h·L).AUC(0-60)、AUC(o-inf)、Cmax的90
作者:杨丽莉;徐亚涛;邱相君
来源:现代中西医结合杂志 2006 年 15卷 20期