目的研究替硝唑干混悬剂与替硝唑胶囊剂的生物等效性.方法采用随机、开放、双周期交叉试验设计.将18例男性健康受试者随机平均分成两组,其中一组受试者先服用试验制剂替硝唑干混悬剂1000 mg(共2包),经1周清洗期后再服用参比制剂替硝唑胶囊1 000 mg(2粒);另一组给药顺序相反,间隔时间和给药剂量相同.采用高效液相色谱法测定给药后不同时相替硝唑的血药浓度.结果试验制剂和参比制剂的Cmax分别为(18.469±1.177)和(17.763±0.897)μg·mL-1,tmax分别为(1.72±0.46)和(1.89±0.32)h,t1/2分别为(11.710±0.940)和(12.696±0.972)h,AUC0→48分别为(326.386±23.803)和(323.272±19.397)μg·h·mL-1.AUC0→∞为(342.421±24.771)和(336.177±20.343)μg·h·mL-1.试验制剂的相对生物利用度F为(100.96±12.59)
作者：刘巍；周本宏
来源：医药导报 2006 年 25卷 5期
