目的:建立HPLC法测定替硝唑血浓度,用于人体生物等效性研究.方法:采用随机双交叉实验设计,20名健康受试者口服受试制剂和参比制剂1 000 mg,用HPLC法测定血浆中的替硝唑浓度.结果:受试制剂和参比制剂的AUC0→τ分别为(391.2±74.0)和(394.7±78.1)mg·h·L-1;AUC0→∞分别为(420.4±80.7)和(426.1±85.8)mg·h·L-1;Cmax分别为(20.2±4.9)和(20.0±4.5)mg·L-1;tmax分别为(1.4±0.8)和(1.5±0.8)h;t1/2分别为(15.4±1.5)和(15.9±1.8)h.受试制剂的相对生物利用度为(99.6±8.3)
作者:朱余兵;邹健军;樊宏伟;钱薇;胡云芳;于翠霞;肖大伟
来源:中国药师 2007 年 10卷 3期