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目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷中有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Dikma C18柱(4.6 mm×250mm,5 μm),以甲醇水(0.1mol·L-1磷酸二氢钾-0.01 mol·L-1四丁基氢氧化铵)(15∶85)为流动相;检测波长260 nm;流速为1.0mL· min-1.结果:在该色谱条件下,单磷酸阿糖腺苷与各杂质分离良好.其中的特殊杂质腺嘌呤、阿糖腺苷在0.5~50 μg·mL-1的范围内,线性关系良好,回收率分别为99.9% (RSD-0.66%)和100.0%(RSD=0.57%)(n=9).结论:该方法简便、快捷、准确,可以有效地控制产品质量.

作者:修佳;毛影;连莹

来源:中国医院药学杂志 2012 年 32卷 21期

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作者:
修佳;毛影;连莹
来源:
中国医院药学杂志 2012 年 32卷 21期
标签:
高效液相色谱法 注射用单磷酸阿糖腺苷 腺嘌呤 阿糖腺苷,有关物质
目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷中有关物质的测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Dikma C18柱(4.6 mm×250mm,5 μm),以甲醇水(0.1mol·L-1磷酸二氢钾-0.01 mol·L-1四丁基氢氧化铵)(15∶85)为流动相;检测波长260 nm;流速为1.0mL· min-1.结果:在该色谱条件下,单磷酸阿糖腺苷与各杂质分离良好.其中的特殊杂质腺嘌呤、阿糖腺苷在0.5~50 μg·mL-1的范围内,线性关系良好,回收率分别为99.9% (RSD-0.66%)和100.0%(RSD=0.57%)(n=9).结论:该方法简便、快捷、准确,可以有效地控制产品质量.