目的:观察豚鼠对脉络宁注射液、清开灵注射液和香丹注射液诱导的主动全身过敏反应(ASA)的表现,联合过敏反应相关指标的检测,综合评价中药注射剂的潜在致敏性.方法:按照《中药、天然药物免疫毒性研究的技术指导原则》的试验方法对以上3种中药注射液进行主动全身过敏试验研究,并且采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测豚鼠血清总IgE和组胺水平的变化.结果:脉络宁注射液组豚鼠呈现强阳性过敏反应症状,清开灵注射液和香丹注射液组仅有少数豚鼠出现阳性过敏反应症状.与阴性对照组或药物致敏前比较,各注射液组豚鼠给药后血清总IgE或组胺水平显著升高(P＜0.05或P＜0.01).结论:对于脉络宁注射液、清开灵注射液和香丹注射液3种中药注射液而言,增加过敏指标的检测更能全面评价其潜在致的敏性.
作者：刘晓娟；廖瑞芳；蒋秋桃；陈光建；李子珊；王蓉蓉
来源：中国医院药学杂志 2014 年 34卷 3期
