目的:利用Kalman滤波-紫外分光光度法考察加入辅料聚乙二醇(PEG)6 000和交联聚维酮(PVPP)的六味地黄丸(浓缩丸)物质组释放特征,并对其进行可视化评价.方法:利用Kalman滤波-紫外分光光度法对采用优化辅料处方制备的模型组、自制普通组、市售组的六味地黄丸(浓缩丸)进行物质组释放动力学研究,测定3组丸剂的物质组释放度,并绘制模型组的物质组紫外吸收图谱,可视化评价3种不同浓缩丸的物质组释放动力学特征.结果:以优化辅料处方制备的模型组单一成分丹皮酚(难溶性成分)及化合物为整体物质组,2个指标释放曲线进行f2相似因子拟合,结果为53.21(f2 ＞50),2组释放曲线无显著性差异.两指标均遵循weibull释放机制,组分释放较同步.模型组丸剂在120 min内释放量均达90％,超市售组约15％,释放量增加显著.结论:利用Kalman滤波-紫外分光光度法评价辅料处方丸剂的释放动力学特征符合实验要求,可视化的评价方法可以直观地表达出不同制剂物质组释放的差异.
作者：陈文静；江丽慧；俎龙辉；禹海燕；于蓓蓓；孙丹丹；闫雪生
来源：中国医院药学杂志 2021 年 41卷 4期
