目的 优化六味地黄丸(浓缩丸)现代制剂辅料.方法 在单因素试验基础上,以PEG6000与PVPP比例、辅料用量为影响因素,成型性、溶散时限、莫诺苷1h内累积溶岀度、马钱苷1h内累积溶岀度、丹皮酚1h内累积溶出度的总评"归一值"(OD值)为评价指标,星点设计-响应面法优化辅料处方.结果 最优辅料处方为PEG6000与PVPP比例35％:65％,辅料用量4.40％,所得丸剂圆润光泽,溶散时限33.11 min,莫诺苷、马钱苷、丹皮酚1 h内累积溶出度为82.67％、86.98％、82.72％,OD值为0.92.结论 该辅料处方不仅可改善六味地黄丸(浓缩丸)成型性,提高其光泽度,而且能加快该制剂崩解,改善溶散时限差异,促进有效成分溶出,从而实现其更高的生物利用度要求.
作者：江丽慧；禹海燕；于蓓蓓；孙丹丹；闫雪生
来源：中成药 2021 年 43卷 5期
