目的:阐明奥氮平不同给药次数治疗精神分裂症的有效性及安全性,获得奥氮平不同给药次数的有效浓度范围及警戒浓度值.方法:纳入符合《国际疾病分类第十版》(ICD-10)精神分裂症诊断标准,采用奥氮平治疗14 d以上的患者作为研究对象.收集年龄、性别、奥氮平日给药剂量、浓度、给药天数、给药次数/日、合并用药、量表评分以及不良反应.分析奥氮平给药次数与收集指标的关系,确定奥氮平不同给药次数的有效浓度范围,结合不良反应发生率确定奥氮平警戒浓度值.结果:奥氮平的给药次数与日给药剂量(β1)、浓度(β2)、减分率(β3)具有相关性(r=0.381、0.102、-0.082,均P＜0.01),多元回归方程为y = 0.882+0.041β1-0.002β2-0.002β3;根据检出率值最大原则,奥氮平浓度qd和bid给药分别对应的10,90 ng·mL-1和15,110 ng·mL-1 的界值,检出率数值均大于总病例的上限界值2.02;当奥氮平浓度≥130 ng·mL-1 界值时,不良反应发生率≥70％.结论:当奥氮平剂量相同时,给药次数增加,峰浓度降低,有效浓度范围更宽,对于奥氮平大剂量使用时更安全.奥氮平qd和bid给药有效浓度范围分别是10～90 ng·mL-1和15～110 ng·mL-1,最佳疗效浓度范围为15～45 ng·mL-1,安全使用警戒浓度值应小于130 ng·mL-1.
作者：张燕；崔小花；苏艳丽；丁靖；王慧；孙丽莎
来源：中国医院药学杂志 2022 年 42卷 20期
