目的:探究三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤在真实世界的发生率、临床特点及相关危险因素,为临床安全使用提供参考.方法:通过中国医院药物警戒系统搜索2021年1月1日至2022年3月21日在长沙市第一医院接受三七总皂苷注射剂治疗的患者,采用巢式病例对照研究方法从该人群中选择病例组与对照组.病例组为中国医院药物警戒系统中触发警报信号指示肝功能异常,经药师判定为药品不良反应的人群;在未触发警报信号的患者中,以年龄上下浮动5岁和性别相同与病例组按1:4进行匹配,得到对照组.分析肝功能损伤的发生情况,采用配对Logistic回归进行影响因素分析.结果:三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤的发生率为0.46％,属"偶见"不良反应;93％发生在用药后5～10 d,以轻至中度转氨酶升高为主要表现.单因素Logistic回归分析显示无适应证、溶媒类型(生理盐水)、用药时间＞7 d、合并手术、吸烟、饮酒、合用质子泵抑制剂、合用低分子肝素与三七总皂苷注射剂导致肝功能损伤相关(P＜0.05).多因素Logistic回归分析显示溶媒类型(生理盐水)、合并手术是具有统计学意义的独立危险因素(P＜0.05).结论:利用中国医院药物警戒系统开展不良反应主动监测,反映真实世界三七总皂苷注射剂所致肝功能损伤的发生情况,为提高用药安全性提供科学可靠的参
作者：黄娟娟；何鸽飞
来源：中国医院药学杂志 2023 年 43卷 4期
