目的:制备化痔灵片并建立其质量控制方法.方法:以黄连、五倍子、三七、槐花等为主要成分制备化痔灵片.采用薄层色谱法对处方中主要药材与有效成分黄连和盐酸小檗碱、五倍子和没食子酸、槐花和芦丁、三七和人参二醇、猪胆汁膏和猪去氧胆酸分别进行定性鉴别,并进行砷盐的限量检查.采用高效液相色谱法(HPLC)测定化痔灵片中盐酸小檗碱的含量.结果:薄层色谱鉴别斑点清晰、明显,无干扰,重复性好.含砷量不得超过万分之十.化痔灵片中盐酸小檗碱的含量每片不得少于50 μg.结论:该制剂制备工艺简便,定性、定量等质量控制方法准确简易.
作者：蔡小玲；秦贻强；周小雅
来源：中国医院用药评价与分析 2013 年 13卷 10期
