目的：优选护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数，提高护肝片的崩解时限，使之在有效期内质量稳定，符合《中华人民共和国药典》（2010年版）的规定。方法：采用正交试验法，以崩解时间及片面合格率为指标，确定护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数。结果：护肝片薄膜包衣的最佳工艺参数为包衣液浓度16％、进风温度55℃、蠕动泵转速50 r／min、包衣锅转速4 r／min。此参数下，薄膜包衣片的崩解时限明显缩短，且在稳定性考察期内始终无明显改变，符合《中华人民共和国药典》（2010年版）的规定。结论：护肝片薄膜包衣工艺稳定、可行，可在大生产中推广。
作者：柴振平；黄占周；何丽娟；王玉双
来源：中国医院用药评价与分析 2016 年 16卷 6期
