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、末端氨基酸序列等指标及成品的细菌内毒素、苯甲酸含量、乙腈残留量等指标均符合规定.根据检定结果建立了乐复能的质量标准.结论:建立的质控方法和质量标准可以保证乐复能的安全、有效和质量可控,可用于乐复能的常规检定.
作者:裴德宁;饶春明;李永红;韩春梅;任跃明;王军志
来源:中国肿瘤生物治疗杂志 2009 年 16卷 4期
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