该文对坤泰胶囊治疗围绝经期综合征的有效性和安全性的系统评价进行了再评价.检索中、英文数据库中有关坤泰胶囊治疗围绝经期综合征的系统评价,检索时间自建库至2020年8月31日,对最终纳入的系统评价使用AMSTER-2量表、GRADE量表及ROBIS工具分别进行方法学质量评价、证据质量等级及偏倚风险评价.共纳入6篇系统评价,28个结局指标.AMSTER-2方法学质量评估结果显示6篇系统评价中1篇为低质量,其余5篇均为极低质量.GRADE量表对28个临床结局指标进行质量评价,3个为中级证据,其余为低级或极低级证据,3个中级证据中1个采用Kupperman评分,2个采用总有效率.ROBIS偏倚风险评价纳入文献的系统评价均为高风险.结果表明坤泰胶囊治疗围绝经期综合征潮热出汗等症状临床是有效的,对雌二醇(E2)水平的改善不如激素替代组,不良反应较激素替代组低,但证据质量有待提高,方法学质量较低,偏倚风险较高,建议今后规范和合理的设计系统评价,重视研究方案的注册,并按照PRISMA声明书写研究报告.
作者：门晓亮；赵丽萍；杨杰；李博
来源：中国中药杂志 2021 年 46卷 19期
