该实验基于《中国药典》生产工艺制备多批次小柴胡颗粒"基准样品",建立可用于评价市面样品的指纹图谱方法与含量测定方法.通过收集小柴胡颗粒主要药味多批次饮片,按照《中国药典》制备工艺,制备多批次小柴胡颗粒"基准样品".采用UHPLC建立小柴胡颗粒"基准样品"指纹图谱方法,并同时建立柴胡皂苷B2、柴胡皂苷B1、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、甘草苷、甘草皂苷G2与甘草酸8个成分含量测定方法.结果 显示小柴胡颗粒"基准样品"对照指纹图谱共有26个共有峰,包含柴胡、黄芩、党参、甘草与生姜化学成分信息.市售31家企业47批小柴胡颗粒与对照指纹图谱相似度分布在0.74～0.99,建立指纹图谱适用性较好.所测小柴胡颗粒主要成分黄芩苷、柴胡皂苷B2、甘草酸含量分别为22.917～49.108 mg/袋(RSD 19％)、0.28～2.19 mg/袋(RSD 62％)、0.897～6.541 mg/袋(RSD 41％),不同厂家小柴胡颗粒中柴胡皂苷B2与甘草酸质量差异性较大.基于《中国药典》生产工艺制备的小柴胡颗粒"基准样品"建立的指纹图谱与多成分含量测定方法,适用于市售小柴胡颗粒质量评价,有必要增加柴胡皂苷B2、甘草酸、甘草苷作为小柴胡颗粒含量控制指标,以提升产品质量.
作者：张雪；吴宏伟；林丽娜；唐仕欢；刘晖晖；杨洪军
来源：中国中药杂志 2022 年 47卷 1期
