目的 研究50?mg阿司匹林肠溶缓释片在轻型缺血性卒中和TIA二级预防中的有效性及安全性.方法 通过前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照、非劣效性设计的临床研究,在国内21个中心入组发病21～90?d的轻型缺血性卒中和TIA患者,随机分为试验组(每晚口服阿司匹林肠溶缓释片50?mg)和对照组(每晚口服阿司匹林肠溶片100?mg),服药及随访共52周.比较两组的卒中复发率(包括出血性卒中、缺血性卒中和TIA)、主要负性心脏事件(major adverse cardiovascular events,MACE)发生率、全因死亡率和不良事件发生率.结果 研究共入组567例患者,试验组287例,对照组280例.试验组与对照组的卒中复发率(4.53％vs?4.29％,P=0.8454),MACE发生率(1.05％?vs?1.07％,P=1.0000)及全因死亡率(0?vs?0.36％,P=0.4938)差异均无统计学意义.非劣效检验中,试验组与对照组比较卒中和(或)TIA复发率差值为-0.0011,95％CI为-0.0300～0.0278.试验组与对照组比较出血不良事件发生率差异无统计学意义(2.09％?vs?3.21％,P=0.4045),其中1例胃溃疡出血发生在对照组;试验组与对照组比较严重不良事件发生率差异无统计学意义(0.?vs?0.71％,P=0.2434),严重不良事件包括骨折1例,卒中复发后死亡1例,均发生在对照组.结论 每日口服50?mg阿司匹林肠溶缓释片在轻型缺

作者：于逢春；祁艳艳；张敬；高兵；王雪红；赵凤丽；王素丽；方之勇；乔淑冬；毕齐

来源：中国卒中杂志 2021 年 16卷 7期