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设计良好、管理严格、分析严谨的随机对照试验是评价群体治疗效果的金标准,但是因其严格的纳入与排除标准无法为特定患者的治疗决策提供证据.单病例随机对照试验是对患者个体进行的多轮交叉随机对照试验,以患者为中心,旨在确定该患者的最佳治疗策略.本文简要介绍单病例随机对照试验的基本概念、历史渊源及发展、研究设计、统计方法及报告规范等,以期帮助临床研究者更好地认识、了解、掌握运用此类研究设计.
作者：金奥铭；秦宗实；商洪才；谷鸿秋
来源：中国卒中杂志 2023 年 18卷 3期
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