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目的:评价屈螺酮炔雌醇片(其他名称:优思悦,简称:YAZ)治疗经前期情绪障碍(PMDD)的疗效及安全性。方法采用为期3个周期(每个周期28 d)随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究方法,全国共有17个中心参与本研究,首例入组时间为2009年1月13日,末位受试者末次访视时间为2011年1月7日。按1:1的比例将187例PMDD患者随机纳入YAZ组(93例)或安慰剂组(94例)。主要疗效指标为问题严重程度每天记录量表(DRSP)前21项评分治疗前后的差值,并评价安全性。结果 YAZ组、安慰剂组患者治疗前后DRSP量表前21项评分的差值中位数分别为-28.7分(范围是-82.5~2.3分)、-23.7分(范围是-86.0~11.8分),YAZ组优于安慰剂组,但两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在本研究的治疗期间,未出现死亡或严重的不良事件;YAZ的主要不良事件为月经间期出血(13

作者:付艺;宓为峰;李玲芝;张鸿燕;王嘉;程文俊;孙丽洲;李凌江;谢世平;张晋碚

来源:中华妇产科杂志 2014 年 7期

知识库介绍

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作者:
付艺;宓为峰;李玲芝;张鸿燕;王嘉;程文俊;孙丽洲;李凌江;谢世平;张晋碚
来源:
中华妇产科杂志 2014 年 7期
标签:
避孕药,口服 炔雌醇 治疗结果 经前期情绪障碍 雄甾烯类 屈螺酮 Contraceptives,oral Ethinyl estradiol Treatment outcome Premenstrual dysphoric disorder Androstenes Drospirenone
目的:评价屈螺酮炔雌醇片(其他名称:优思悦,简称:YAZ)治疗经前期情绪障碍(PMDD)的疗效及安全性。方法采用为期3个周期(每个周期28 d)随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究方法,全国共有17个中心参与本研究,首例入组时间为2009年1月13日,末位受试者末次访视时间为2011年1月7日。按1:1的比例将187例PMDD患者随机纳入YAZ组(93例)或安慰剂组(94例)。主要疗效指标为问题严重程度每天记录量表(DRSP)前21项评分治疗前后的差值,并评价安全性。结果 YAZ组、安慰剂组患者治疗前后DRSP量表前21项评分的差值中位数分别为-28.7分(范围是-82.5~2.3分)、-23.7分(范围是-86.0~11.8分),YAZ组优于安慰剂组,但两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。在本研究的治疗期间,未出现死亡或严重的不良事件;YAZ的主要不良事件为月经间期出血(13