目的 评价英利昔单抗与甲氨蝶呤(MTX)联合使用与单独使用MTX,在治疗类风湿关节炎(RA)中的疗效与安全性.方法 本研究为随机、双盲、平行对照的临床试验.49例接受过至少3个月稳定剂量MTX治疗的活动性RA患者随机分为试验组(24例)和对照组(25例).两组受试者在第0、2、6、14周分别接受3 mg/kg的英利昔单抗或安慰剂静脉滴注,同时每周按固定剂量继续服MTX.并于试验的第0、2、6、14、18周随访,评价疗效和不良反应.以美国风湿病学会(ACR)疗效评价指标ACR20为主要疗效指标,ACR50、ACR70、晨僵时间、关节肿胀数、关节肿胀指数、关节压痛数、关节压痛指数;次要疗效指标为疼痛目视模拟测量表(VAS)评分、疲乏VAS评分、疾病总体状况的医生评价VAS评分、疾病总体状况的病人评价VAS评分、健康评价问卷(HAQ)评分.结果 治疗后第2周时,英利昔单抗联合MTX组ACR20有效率为62.5
作者：黄烽；邓小虎；张江林；梁东风；郭军华；李胜光；朱剑；李晓峰
来源：中华风湿病学杂志 2006 年 10卷 9期
