目的 比较单次膝关节腔内注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对脊柱关节炎(SpA)和类风湿关节炎(RA)膝关节炎的疗效差异.方法 入选确诊SpA或RA并伴有至少一侧膝关节肿胀及积液的受试者,X线显示该膝关节无变形、中重度骨破坏及关节间隙明显狭窄,入组前经过常规剂量改善病情抗风湿药(DMARDs)治疗至少6周,于目标膝关节腔穿刺,吸净滑液后注射1次25 mg rhTNFR:Fc.在注射4周后评价疗效和不良事件,主要疗效指标为改良(纽约)特种外科医院(HSS)膝关节评分.采用配对t检验,两样本t检验和秩和检验进行统计学分析.结果 27例SpA和15例RA受试者入选并完成研究.SpA组改良HSS膝关节评分基线值为(66±14)分,注射4周后为(86±11)分,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);RA组基线值为(64±13)分,注射4周后为(80±9)分,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05).SpA组的改良HSS膝关节评分改善率为24.2%(16.5%~41.9%),RA组为22.2%(15.3%~37.7%),2组比较差异无统计学意义(P>0.05).SpA组膝关节滑膜厚度改善率为31.8%(9.3%~57.3%),RA组为1.5%(-19.3%~25.5%),2组比较差异有统计学意义(P<0.05).SpA组6例、RA组2例发生了不良事件,无严重不良事件发生.结论 单次膝关节腔内注射rhTN FR:Fc对SpA
作者:梁东风;黄烽;张江林;朱剑;张红
来源:中华风湿病学杂志 2013 年 17卷 3期