目的 比较埃克替尼单药或联合胸部放疗治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的Ⅳ期非小细胞肺癌的疗效及安全性.方法 共纳入83例EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者,按随机数字表法分成两组.联合治疗组41例,肺部原发病灶放射治疗60 ～ 66 Gy,同步埃克替尼125 mg,3次/d,放疗结束后继续予埃克替尼维持治疗;单纯药物组42例,埃克替尼125 mg,3次/d.两组药物治疗直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应后停止.研究的主要终点为中位无进展生存时间(mPFS)和12个月PFS率,次要终点为客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良反应.结果 经过18.2个月的中位随访,联合治疗组及单纯药物组mPFS分别为15.2个月(95％ CI:12.2 ～ 17.4个月)及13.2个月(95％ CI:10.8～14.9个月)(x2=4.29,P=0.036);1年PFS率分别为70.3％及61.2％;ORR分别为78.0％及57.1％(x2=5.16,P=0.028);DCR分别为95.1％及92.9％(P＞0.05).不良反应方面,常见的3～4级不良反应为皮疹,两组均为4例.联合治疗组中有10例发生1～2级放射性肺炎,15例发生1～2级放射性食管炎.结论 埃克替尼联合胸部放疗治疗EGFR敏感突变的晚期非小细胞肺癌可提高客观缓解率,延长无进展生存期,患者的不良反应耐受性良好.临床试验注册号 中国临床试验注册中心,Chi CTR-INR-16010262.

作者：王建芳；孙彩萍；刘建江；叶万立；陈遐林

来源：中华放射医学与防护杂志 2017 年 37卷 4期