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目的:评价磷酸依米他韦胶囊分别与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中的药物-药物相互作用及联合用药的耐受性。方法:试验1(磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片)采用随机、开放、连续给药设计,纳入28例受试者随机分为2组。试验2(磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片)采用非随机、开放设计,纳入42例受试者分为3组。试验3(磷酸依米他韦胶囊与瑞舒伐他汀钙片)采用开放设计,纳入14例受试者。采用验证过的液相色谱串联质谱分析方法(LC-MS/MS)检测依米他韦、索磷布韦及其主要代谢产物GS-331007、奥美拉唑、瑞舒伐他汀的血药浓度,采用Phoenix WinNonlin软件计算药代动力学参数。结果:(1)试验1中,单药和联合给药后,索磷布韦C max和AUC 0-tau几何平均值比值(GMR)的90

作者:买佳佳;张洪;彭羽瑜;阳霞;毛雷;罗琳;谢洪明;张英俊;李晓娇;丁艳华

来源:中华肝脏病杂志 2020 年 28卷 10期

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作者:
买佳佳;张洪;彭羽瑜;阳霞;毛雷;罗琳;谢洪明;张英俊;李晓娇;丁艳华
来源:
中华肝脏病杂志 2020 年 28卷 10期
标签:
肝炎病毒,丙型 直接抗病毒药物 药物相互作用 奥美拉唑 瑞舒伐他汀 Hepatitis C virus Direct-acting antiviral agents Drug-drug interaction Omeprazole Rosuvastatin
目的:评价磷酸依米他韦胶囊分别与索磷布韦片、奥美拉唑镁肠溶片、瑞舒伐他汀钙片在健康受试者中的药物-药物相互作用及联合用药的耐受性。方法:试验1(磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片)采用随机、开放、连续给药设计,纳入28例受试者随机分为2组。试验2(磷酸依米他韦胶囊与奥美拉唑镁肠溶片)采用非随机、开放设计,纳入42例受试者分为3组。试验3(磷酸依米他韦胶囊与瑞舒伐他汀钙片)采用开放设计,纳入14例受试者。采用验证过的液相色谱串联质谱分析方法(LC-MS/MS)检测依米他韦、索磷布韦及其主要代谢产物GS-331007、奥美拉唑、瑞舒伐他汀的血药浓度,采用Phoenix WinNonlin软件计算药代动力学参数。结果:(1)试验1中,单药和联合给药后,索磷布韦C max和AUC 0-tau几何平均值比值(GMR)的90