目的 研究4种国产化学发光免疫分析法和Roche电化学发光免疫分析法在总前列腺特异性抗原(tPSA)检测上的可比性.方法 收集45份临床血清样本,选取新产业生物医学工程股份有限公司、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、安图生物工程股份有限公司、长光华医生物医药工程有限公司生产的4种国产化学发光免疫分析系统和Roche电化学发光免疫分析系统(分别简称新产业、迈瑞、安图、长光华医和Roche)共同测定其中的tPSA含量,评价5种检测方法的精密度,并将4种国产方法分别与Roche的方法进行比较.采用Wilcoxon符号秩检验和Spearman秩相关进行数据处理.结果 5种方法精密度良好.Roche、新产业、迈瑞、安图、长光华医测得的tPSA含量分别为14.11(9.92,36.09)、12.00(8.56,27.23)、12.10(8.60,29.87)、13.35(9.51,32.85)、14.50(9.88,40.06)μg/L.Roche所测结果与新产业、迈瑞、安图、长光华医测得的结果均有相关性(rs值:0.992、0.989、0.957、0.983,均P<0.001).将tPSA医学决定水平4.0μg/L代入回归方程,得到Roche与新产业、迈瑞、安图、长光华医检测结果的偏差分别为-10.88％、-18.07％、0.23％、22.31％.结论 不同国产化学发光免疫分析法与Roche电化学发光免疫分析法在tPSA检测结果的可比性上存在较大差异,这可为后续国产化

作者：魏衍财；魏佳玲；石燕；叶科学；宋妙丽；朱耿超；杨辰

来源：中华核医学与分子影像杂志 2018 年 38卷 11期