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目的 通过雅培(Abbott)Architect i2000SR(试验方法)与贝克曼库尔特(Beckman Coulter)Unicel DxI?800(比较方法)化学发光免疫分析仪检验结果的比对,对两系统检验结果的可比性进行验证与偏倚评估.方法 参照《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》和美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)的EP9-A2、EP15-A2等文件,建立可比性验证方案.首先对Abbott系统和Beckman系统进行精密度评估,并对Beckman系统进行准确度评估.其次,从日常检测的患者中各采集40例样本,其中医学决定水平范围内的样本量占40

作者:余文辉;吴惠璇;莫其农;宋林立;周丹;李春花;袁瑞;罗胜华

来源:中华临床医师杂志(电子版) 2017 年 11卷 6期

知识库介绍

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作者:
余文辉;吴惠璇;莫其农;宋林立;周丹;李春花;袁瑞;罗胜华
来源:
中华临床医师杂志(电子版) 2017 年 11卷 6期
标签:
化学发光免疫分析 检测系统 可比性 验证 Chemiluminescence immunology Analytical system Comparability Verification
目的 通过雅培(Abbott)Architect i2000SR(试验方法)与贝克曼库尔特(Beckman Coulter)Unicel DxI?800(比较方法)化学发光免疫分析仪检验结果的比对,对两系统检验结果的可比性进行验证与偏倚评估.方法 参照《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》和美国临床和实验室标准化研究院(CLSI)的EP9-A2、EP15-A2等文件,建立可比性验证方案.首先对Abbott系统和Beckman系统进行精密度评估,并对Beckman系统进行准确度评估.其次,从日常检测的患者中各采集40例样本,其中医学决定水平范围内的样本量占40