目的：以乳酸脱氢酶（LDH）为例，验证罗氏新批号自动生化分析系统校准品（Cfas）的检测性能。方法在罗氏Cobas C501全自动生化分析仪上，使用20份新鲜患者血清样本，于Cfas批号更换前后分别检测LDH。采用Bland‐Altman散点图方法，用Medcalc12．7．0统计学软件分析检测结果。结果散点图中，有19个点位于一致性界限（LoA）范围内，超过所有点的95％；LDH两次测定结果差值均数仅为－0．2 U／L ，与差值均数为0的线非常接近；LDH两次测量结果最大差值为8U／L，最大比对偏差为2．48％，小于比对偏差可接受标准（2．87％），这种偏差幅度在临床上可以接受。结论在更换Cfas批号前后LDH的两次检测结果具有一致性，新批号Cfas性能验证通过。
作者：张丽；管晓媛；段兵；黄一玲；田蕾；李一石
来源：检验医学与临床 2014 年 23期
