目的：探讨强生Vitros 5．1 FS生化分析仪上乳酸脱氢酶（LDH）的性能验证。方法根据美国临床和实验室标准化协会的检测仪器评价标准，并参照美国强生公司提供的验证方案对LD H的精密度、正确度、线性范围、最大稀释度、生物参考区间进行验证。结果 LD H批内及批间精密度试验均≤3．30％；正确度试验≤4．00％；线性试验决定系数为0．9972；LD H用生理盐水稀释最大稀释度为8倍；生物参考区间试验证实《VITROS方法学手册》提供的参考区间313～618 U／L可以引用。结论强生Vitros 5．1 FS生化分析仪检测的LDH性能验证基本符合质量目标要求和厂商说明要求，满足临床检验的需求。
作者：王丽馨；杨沛；殷勤；陈开春；邓少丽
来源：国际检验医学杂志 2016 年 37卷 17期
