目的:探讨黑番茄浓缩浆治疗良性前列腺增生(BPH)伴下尿路症状(LUTS)患者的有效性和安全性。方法:本研究采用开放、随机、对照临床试验，纳入2018年12月至2020年9月于兰州大学第二医院泌尿外科确诊为BPH伴有LUTS患者。纳入标准：年龄≥50岁；初诊BPH，或停用治疗BPH药物1个月以上；最大尿流率(Q
max)<15 ml/s；前列腺体积(PV)≥20 ml；国际前列腺症状评分(IPSS)≥8分，生活质量评分(QOL)≥2分。排除标准：非BPH所致的下尿路梗阻、残余尿量(PVR)>250 ml；近3个月有急性尿潴留病史；直肠指检或经直肠B超发现前列腺结节、怀疑前列腺癌或前列腺特异性抗原(PSA)≥10 ng/ml；神经源性膀胱，既往有膀胱、前列腺、尿道手术史；患有严重的心、肺、肝、肾等疾病。采用随机数字表法将纳入患者随机分配至试验组、安慰剂组、阳性对照组，计算所需样本量共150例，上述3组分别为60、45、45例。试验组服用黑番茄浓缩浆(30 g/次，3次/日)，安慰剂组服用安慰剂。阳性对照组中若患者PV≤30 ml，服用坦索罗辛(0.2 mg/次，1次/日)；若患者PV>30 ml，服用坦索罗辛+非那雄胺(5 mg/次，1次/日)。3组治疗3个月后评估IPSS、QOL、Q
max、平均尿流率(Q
ave)、PV、PVR、tPSA、fPSA、睾酮和不良反应发生率。
结果
作者：郭功军；李乾斌；王阳；王家吉；尚攀峰；董治龙；郭应禄；王志平；米军
来源：中华泌尿外科杂志 2022 年 43卷 11期
