目的 评价利格列汀在老年2型糖尿病患者的疗效及安全性.方法 汇总分析8项全球多中心随机双盲安慰剂对照临床试验中≥60岁的2型糖尿病患者使用利格列汀5 mg1次/d治疗24周的研究数据,包括利格列汀单药治疗、利格列汀联合二甲双胍治疗以及利格列汀联合二甲双胍、磺脲类三药治疗.有效性评估指标为24周后糖化血红蛋白(HbA1c)和空腹血糖(FPG)较基线的变化值.运用不良事件的发生率和发生强度作为安全性的评价指标.结果 共1 421例患者(安慰剂组429例,利格列汀组992例)纳入全分析集(FAS)进行分析.患者的平均年龄安慰剂组为(66.7±5.6)岁,利格列汀组为(67.4±5.6)岁,安慰剂组和利格列汀组基线HbA1c分别为(8.1±0.9)％和(8.0±0.8)％.治疗24周时,经安慰剂校正后利格列汀组HbA1c下降(0.7±0.1)％(95％ CI0.6～0.8,P＜0.000 1),FPG下降(0.88 ±0.12) mmol/L(95％ CI0.65～1.11,P＜0.000 1).安全性方面两组类似,任何不良事件的发生率安慰剂组和利格列汀组分别为57.1％和61.1％,导致停药的不良事件两组发生率都较低,分别为3.2％和3.8％,严重不良事件的发生率分别为1.6％和2.8％.低血糖事件发生率安慰剂组和利格列汀组分别为7.3％和11.9％,但其中大部分为轻中度低血糖事件,严重低血糖事件两组发生率均较低,分别为0.2％和0
作者：郭晓蕙；冯志凯；徐林华
来源：中华内科杂志 2017 年 56卷 8期
