目的 评估利格列汀作为单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍+磺脲类治疗2型糖尿病(T2DM)患者的安全性和耐受性.方法 汇总17项全球多中心随机临床研究,总共纳入4789例T2DM患者数据进行汇总分析,筛选出基线时未接受降糖药或已接受二甲双胍单药治疗或二甲双胍联合磺脲类药物的T2DM患者,分析其安全性数据,评估利格列汀的安全和耐受性.对符合纳入标准的随机对照研究中患者个体数据进行汇总分析,并根据原研究方案中的分类进行亚组分析.组间的连续性变量比较通过t检验或单因素方差分析进行.结果 总共4789例T2DM患者被纳入汇总分析,其中3343例利格列汀组(包括单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍+磺脲),1446例为安慰剂组.利格列汀组和安慰剂组的总体不良事件发生率是相似的(52.4％vs 52.9％).在低血糖发生率方面利格列汀组共发生229例低血糖事件,安慰剂组为59例,利格列汀组稍高于安慰剂组(OR=1.46,95％CI 1.06～2.00),在背景治疗有磺脲类药物的患者中利格列汀组低血糖发生率稍高,其中利格列汀组207例,安慰剂组49例(OR=1.66,95％CI 1.17～2.34),而在背景治疗无磺脲类药物的患者中,两组低血糖发生率一致,利格列汀组22例,安慰剂组10例(OR=0.73,95％CI 0.33～1.61).另外,总体患者中利格列汀组与安慰剂组的心血管疾病发生
作者：郝明；马雪菲；林文简；匡洪宇
来源：中华糖尿病杂志 2019 年 11卷 3期
