目的:评价佳蓉片联合十一酸睾酮胶丸治疗男性迟发性性腺功能减退(LOH)的安全性和有效性.方法:采用随机、开放、多中心的临床研究方法,选取200例符合纳入标准的LOH患者,按照数字表法随机分为试验组和对照组各100例,对照组给予患者口服十一酸睾酮胶丸,40 mg/次,2次/d;试验组在此基础上加用佳蓉片,4片/次,3次/d,两组均连续服用12周.分别记录基线期及治疗后两组患者AMS评分、ⅡEF-5评分、血清TT以及安全性指标(红细胞计数、肝功能、肾功能、血糖以及总前列腺特异性抗原). 结果:191例符合纳入标准的LOH患者完成试验,以AMS评分、血清TT以及ⅡEF-5评分作为疗效评价指标,经过3个月治疗后,试验组在AMS评分(20.6±5.7)、血清TT(16.1±3.9) nmol/L以及ⅡEF-5评分(20.3±3.1)方面均优于对照组(31.9±6.1)、(12.7±3.4) nmol/L、(16.3±3.8),差异具有统计学意义(P＜0.05).两组患者治疗前后红细胞计数、肝功能、肾功能、血糖以及tPSA均未发现异常,也无明显的不良反应事件. 结论:佳蓉片联合十一酸睾酮胶丸治疗LOH优于单一使用十一酸睾酮胶丸,安全有效,值得临床推广应用.
作者：吴猛；郝宝金；梁威宁；李奕泽；耿强；商学军
来源：中华男科学杂志 2020 年 26卷 4期
