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目的 考察血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的溶出行为.方法 采用小杯法,以水、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定5种成分溶出量,相似因子法进行评价,拟合溶出模型.结果 以水为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡,累积溶出量最大;醋酸盐为溶出介质时,各成分60 min后仍有释放;磷酸盐为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡.不同批次样品在水中的累积溶出度较一致,而在另外2种含盐缓冲液中差异较大.Weibull方程拟合效果最好.结论 不同厂家、不同批号血塞通片质量一致性较差,需引起关注.

作者:闫伟伟;罗慧玉;丁杰;唐殿飞;徐鹏;吴长年;陈正源

来源:中成药 2022 年 44卷 7期

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作者:
闫伟伟;罗慧玉;丁杰;唐殿飞;徐鹏;吴长年;陈正源
来源:
中成药 2022 年 44卷 7期
标签:
血塞通片 三七皂苷R1 人参皂苷Rg1 人参皂苷Re 人参皂苷Rb1 人参皂苷Rd 溶出行为 小杯法
目的 考察血塞通片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd的溶出行为.方法 采用小杯法,以水、醋酸盐缓冲液、磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定5种成分溶出量,相似因子法进行评价,拟合溶出模型.结果 以水为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡,累积溶出量最大;醋酸盐为溶出介质时,各成分60 min后仍有释放;磷酸盐为溶出介质时,各成分60 min时溶出达到平衡.不同批次样品在水中的累积溶出度较一致,而在另外2种含盐缓冲液中差异较大.Weibull方程拟合效果最好.结论 不同厂家、不同批号血塞通片质量一致性较差,需引起关注.