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目的 多维度评价延胡索配方颗粒(延胡索)质量.方法 TLC定性鉴别延胡索乙素,建立HPLC指纹图谱,聚类分析进行分类,测定水分、溶化性、浸出物及质量标志物(Q-marker)(D-四氢药根碱、原阿片碱、延胡索乙素、黄连碱、 延胡索甲素、 盐酸巴马汀、 去氢延胡索甲素)含量.结果 18批样品水分、 溶化性、 浸出物符合药典要求.TLC斑点专属性强,分离度好.指纹图谱中有15个共有峰,相似度均大于0.980.各批样品聚为4类.7种Q-marker在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率97.81% ~102.33%,RSD 0.83% ~1.88%.结论 TLC、HPLC指纹图谱、聚类分析及Q-marker相结合可用于全面评价延胡索配方颗粒质量.

作者:张纯;范晓良;陈叶青;李雪;金佩芬

来源:中成药 2022 年 44卷 8期

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作者:
张纯;范晓良;陈叶青;李雪;金佩芬
来源:
中成药 2022 年 44卷 8期
标签:
延胡索配方颗粒 TLC HPLC指纹图谱 质量标志物(Q-marker) 聚类分析
目的 多维度评价延胡索配方颗粒(延胡索)质量.方法 TLC定性鉴别延胡索乙素,建立HPLC指纹图谱,聚类分析进行分类,测定水分、溶化性、浸出物及质量标志物(Q-marker)(D-四氢药根碱、原阿片碱、延胡索乙素、黄连碱、 延胡索甲素、 盐酸巴马汀、 去氢延胡索甲素)含量.结果 18批样品水分、 溶化性、 浸出物符合药典要求.TLC斑点专属性强,分离度好.指纹图谱中有15个共有峰,相似度均大于0.980.各批样品聚为4类.7种Q-marker在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率97.81% ~102.33%,RSD 0.83% ~1.88%.结论 TLC、HPLC指纹图谱、聚类分析及Q-marker相结合可用于全面评价延胡索配方颗粒质量.