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目的 研究国内基层医疗器械监管现状,深入剖析医疗器械监管中存在的问题.方法 提出改进基层医疗器械监管的建议和对策.结果 与结论加强医疗器械上市后监管,开展不良事件监测和产品再评价,建立医疗器械召回制度,提高技术监督支撑能力,加强医疗器械监管队伍建设,加快立法步伐,才能保证公众用械安全有效.
作者：史静杰；白秀梅；岳素雪；王娟；孟凡玲；朱军
来源：中国药事 2009 年 23卷 11期
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