目的 用光纤溶出度法测定和分析不同生产厂家和批号的盐酸环丙沙星片及胶囊溶出度,以此为例,探索固体制剂药物溶出过程的评价方法.方法 采用光纤溶出度实时测定和<中国药典>规定的药物溶出度测定方法,比较2种方法测得的溶出百分率与药物相对标示量的百分含量之间的差异;提取FODT测定该制剂的溶出曲线,以及开始、中间及终末溶出3个阶段4项参数,并比较这些曲线和参数;考察相似因子(f2因子)及A值评价药物溶出过程的方法;同时观察该制剂在不同溶出介质中的溶出行为.结果 FODT 30min溶出百分率高出<中国药典>约4
作者:耿东升
来源:中国药事 2010 年 24卷 8期