目的 探讨地塞米松磷酸钠注射液有关物质检查方法.方法 采用4根不同规格、不同品牌C18色谱柱;流动相:三乙胺溶液(取三乙胺7.5 mL,加水稀释至1000 mL,用磷酸调节pH值至3.0±0.05)-甲醇乙腈(55:40:5);检测波长:242 nm;流速:1.0 mL.min-1;柱温:30℃.结果与结论 采用流动相为溶剂,以地塞米松磷酸酯和地塞米松制备系统适用性溶液,具有峰形对称、分离度高的优点.而杂质Ⅰ的相对保留时间存在很大差异,此值受很多因素影响,以相对保留时间定位具有不确定性.
作者:李洁
来源:中国药事 2013 年 27卷 4期