目的 建立HPLC法测定氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量和有关物质的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Thermo C8 (4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:0.025 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用2 mol· L-1氢氧化钾溶液调节pH值至7.0)一乙腈一甲醇(45∶ 33∶22);流速:1.0 mL· min-1;检测波长:254 nm.结果 盐酸异丙嗪的检测限为2.5ng,在4.2～41.7 mg·L-1浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.3％,RSD=0.8％(n=9).结论 该方法简便、准确、可靠,专属性好,可用于氨酚异丙嗪注射液中盐酸异丙嗪的含量测定和有关物质检查.
作者：娄志红；张秋生；姜连阁；白政忠；孙煌
来源：中国药事 2013 年 27卷 11期
