目的 评价葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状和问题.方法 采用法定检验方法并结合探索性研究,对葡萄糖酸依诺沙星注射剂的质量现状进行评价.结果 现行标准中的有关物质项目存在明显缺陷;部分药包材对葡萄糖酸依诺沙星质量产生不良影响;由于葡萄糖酸依诺沙星在水溶液中光照降解明显,大输液的杂质含量明显高于其他剂型.结论 葡萄糖酸依诺沙星注射剂现行标准存在不足,需要改进;药包材和葡萄糖酸依诺沙星注射液(大输液)的质量需加以关注.
作者:符策奕;鲁秋红;蔡姗英;林明世;王妤;郑霞;李艳
来源:中国药事 2014 年 28卷 2期