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目的:考察国内不同药品生产企业盐酸贝那普利片的溶出度情况。方法:采用浆法,以水500 mL为溶出介质,转速50 r·min-1。用?2因子法,考察国内3家生产企业的盐酸贝那普利片与参比制剂的溶出度差异。结果与结论:3家企业的盐酸贝那普利片溶出曲线与参比制剂均不相似,2家企业样品的批间重复性良好,部分样品的批内均一性较差,1家企业样品的批内均一性和批间重复性均较差。

作者:金鹏;刘艳;卜媛媛

来源:中国药事 2015 年 2期

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作者:
金鹏;刘艳;卜媛媛
来源:
中国药事 2015 年 2期
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盐酸贝那普利片 溶出度 相似因子 质量评价 benazepril hydrochloride tablets dissolution similar factor quality evaluation
目的:考察国内不同药品生产企业盐酸贝那普利片的溶出度情况。方法:采用浆法,以水500 mL为溶出介质,转速50 r·min-1。用?2因子法,考察国内3家生产企业的盐酸贝那普利片与参比制剂的溶出度差异。结果与结论:3家企业的盐酸贝那普利片溶出曲线与参比制剂均不相似,2家企业样品的批间重复性良好,部分样品的批内均一性较差,1家企业样品的批内均一性和批间重复性均较差。