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本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD) 1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管理方面存在的主要差异.
作者：谢寅；刘晓萌；吕建军；孟建华；王秀文
来源：中国药事 2016 年 30卷 4期
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