目的:梳理我国已上市治疗用生物制品的整体情况,提炼出存在的问题,为行业提供参考信息,同时为完善我国治疗用生物制品注册管理制度体系提供数据支持.方法:基于我国已上市治疗用生物制品的数据,进行统计分析和对比分析.结果:对我国已批准治疗用生物制品信息进行了整合,并从批准上市产品的发展历程、创新程度、技术类别等不同维度进行了全方位深入分析.结论:与发达国家相比,我国治疗用生物制品的研发和产业化相对较晚,市场规模较为有限,但增速显著高于全球水平.
作者：张辉；辛中帅；邵颖；张彦彦；张象麟
来源：中国药事 2019 年 33卷 9期
