目的 评价富马酸氯马斯汀注射液治疗急性荨麻疹的有效性和安全性.方法 选择急性荨麻疹患者为研究对象,采用多中心随机双盲研究设计,试验组肌内注射富马酸氯马斯汀注射液(2 mg/次),对照组肌内注射马来酸氯苯那敏注射液(10 mg/次),均每12h1次,共2次,观察24 h.评价疗前及疗后症状体征总积分、各时间点总有效率、各症状体征改善率和基本缓解率,观察不良反应.结果 入组144例患者,试验组和对照组各72例,138例纳入疗效分析.试验组有效率为78.87％(56/71),对照组有效率为77.61％(52/67),两组比较差异无统计学意义(x2=0.02,P＞0.05);首次注射后1h,两组瘙痒、风团大小和数量及风团水肿程度改善率差异均无统计学意义(均P＞ 0.05);两组各症状体征的基本缓解率在各时间点比较差异均无统计学意义(均P＞ 0.05).两组常见的不良反应有嗜睡、口干、头痛、头晕等,其中试验组嗜睡的发生率为11.11％(8/72),对照组为20.14％(15/72),差异有统计学意义(x2=4.451,P＜ 0.05).结论 富马酸氯马斯汀注射液可有效控制急性荨麻疹症状,且其嗜睡的发生率低于马来酸氯苯那敏.
作者：陈奇权；翟志芳；涂亚庭；赵旭传；鲁建云；白莉；谢红付；郝飞
来源：中华皮肤科杂志 2015 年 48卷 7期
