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良好的试验设计是确保临床研究科学性和结果真实性的关键。在试验设计时，统计学的充分运用可为临床方案的合理制定提供保障。在方案中的总体设计、研究假设、主要指标选择和样本量计算等要素，背后都有对应的统计学思维。本文针对此特点展开讨论，在给出概念、原理的同时，结合实例对试验设计过程中的统计学思维进行解读，具体对统计学在设计阶段的作用进行阐述，并指明可能对设计结果造成影响的相关因素。强调在设计过程中临床和统计两个专业相结合的重要性。
作者：王杨
来源：中华肾病研究电子杂志 2014 年 1期
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