目的在本协作组第一阶段研究基础上,通过改变降纤酶治疗剂量和时限,缩短治疗时间窗,探讨不同治疗方案下降纤酶治疗急性脑梗死的有效性及安全性.方法多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究.卒中症状发生在12 h以内的急性脑梗死患者被随机分配至分别接受降纤酶或安慰剂两个治疗组.降纤酶首剂量15 U,以后隔日5 U,共4次,均加入生理盐水250 ml中,静脉滴注.安慰剂组静脉滴注生理盐水250 ml.主要有效终点是3个月时的良好功能状态(Barthel指数≥95)及明显依赖生存状态(Barthel指数≤60);安全性终点为出血事件及病死率;次要评价指标包括发病14 d时神经功能缺损评分及1年时的卒中复发率.结果自2001年9月至2003年7月在全国46个中心共入选1053例患者,降纤酶组和安慰剂组完成治疗全过程的比例相近[80.5
作者：全国降纤酶临床再评价研究协作组
来源：中华神经科杂志 2005 年 38卷 1期
