目的 比较一种口服降糖药治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用甘精胰岛素或第二种口服降糖药的疗效和安全性.方法 2006年6月至2007年12月从全国12个研究中心入选387例接受一种口服降糖药(双胍类或磺脲类药物)治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者(糖化血红蛋白7.5％ ～11.0％,空腹血糖＞7.5 mmol/L),平均年龄54岁.采用随机表法(1∶1)将其分为加用甘精胰岛素组(n=193,起始剂量为10 U/d)和加用另一种口服降糖药组(n=194,加用磺脲类或双胍类药物,按产品说明书用药),治疗24周.调整2组用药剂量,使空腹血糖达到并维持在≤5.6 mmol/L.测定0及24周时糖化血红蛋白、标准餐试验空腹及餐后2h血糖、C肽水平.采用t检验或卡方检验进行数据统计.结果 共有375例患者(男184例,女191例)纳入最终分析,其中加用甘精胰岛素组186例,加用另一种口服降糖药组189例.治疗24周后,2组糖化血红蛋白较基线时显著下降,但2组糖化血红蛋白下降值的差异无统计学意义[分别为(1.5±1.3)％和(1.3±1.3)％,Z=-1.3914,P=0.1641].进一步亚组分析结果显示,加用甘精胰岛素组中胰岛素剂量＞0.2U·kg-1 ·d-1的亚组(n=114)24周时糖化血红蛋白较基线的下降幅度大于加用另一种口服降糖药组[分别为(1.6±1.2)％和(1.3±1.3)％,Z=-1.9962,P=0.0459].加用

作者：卜石；杨文英；陆菊明；洪天配；李强；李红；余叶蓉；翁建平；周智广；姬秋和；朱大龙；邹大进；陈定宇

来源：中华糖尿病杂志 2012 年 04卷 2期