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随着以百白破为基础的联合疫苗的发展及广泛应用，疫苗的接种次数和接种实施成本逐渐降低，对落实免疫规划及满足差异化需求产生了积极而深远的影响。联合疫苗的研制关键在于制剂处方工艺的开发，而具有良好的稳健性和灵活性的制剂处方工艺对疫苗免疫原性、抗原相容性以及产品稳定性起到至关重要的作用。本文结合多个国家与相关组织的监管共识，就以百白破为基础的联合疫苗药学研究中的共性问题进行一些讨论。
作者：郭舒杨；金苏；李敏
来源：中华微生物学和免疫学杂志 2020 年 40卷 11期
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