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目的:评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)上市后的安全性和免疫原性。方法:2020年9月—2021年6月,在贵州省、湖南省和福建省疾病预防控制中心对≥3岁的人群开展接种1剂PPV23的临床试验。接种前和接种后30 d,采集受试者静脉血5.0 ml,分离血清,ELISA定量检测人血清中23种抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体,进行肺炎球菌疫苗抗体水平、2倍增长率比较。主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果:409人完成入组及接种,纳入安全性分析,其中1人抗体水平倒置,408人纳入免疫原性分析。23种血清型抗体的2倍增长率为51.72

作者:张岷;张锐智;叶新贵;赵俊仕;张冬娟;兰芳;严龙;朱海燕;肖莉;汤章彬;陈娟;王俊峰;陈海平;杨渊;王圣怡;石煊雯;刘小琴;刘少祥

来源:中华微生物学和免疫学杂志 2022 年 42卷 11期

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作者:
张岷;张锐智;叶新贵;赵俊仕;张冬娟;兰芳;严龙;朱海燕;肖莉;汤章彬;陈娟;王俊峰;陈海平;杨渊;王圣怡;石煊雯;刘小琴;刘少祥
来源:
中华微生物学和免疫学杂志 2022 年 42卷 11期
标签:
23价肺炎球菌多糖疫苗 安全性 免疫原性 多中心 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine Safety Immunogenicity Multicenter
目的:评价23价肺炎球菌多糖疫苗(23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine,PPV23)上市后的安全性和免疫原性。方法:2020年9月—2021年6月,在贵州省、湖南省和福建省疾病预防控制中心对≥3岁的人群开展接种1剂PPV23的临床试验。接种前和接种后30 d,采集受试者静脉血5.0 ml,分离血清,ELISA定量检测人血清中23种抗特定血清型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体,进行肺炎球菌疫苗抗体水平、2倍增长率比较。主动监测接种后0~7 d的不良事件。结果:409人完成入组及接种,纳入安全性分析,其中1人抗体水平倒置,408人纳入免疫原性分析。23种血清型抗体的2倍增长率为51.72